Grow bone with MagnetOs™
El sustituto óseo MagnetOs™
Producto fabricado por Kuros Biosciences
El único sustituto óseo 100 % sintético, osteoinductor y osteoconductor en el mercado.
Polarizar – Regenerar – Propagar
Una tecnología pionera
La formación ósea con MagnetOs brinda a los cirujanos confianza donde más importa: lograr resultados clínicos de fusión ósea predecibles.1
En un estudio clínico de Nivel I en humanos, publicado en Spine, MagnetOs alcanzó casi el doble de la tasa de fusión ósea (79 % frente a 47 %) que el autoinjerto en artrodesis posterolaterales (PLF).1
Entre los fumadores activos, que representaban 1 de cada 5 pacientes, la diferencia en fusión ósea entre MagnetOs y el autoinjerto fue aún más notable.*†1,2
MagnetOs es osteoinductivo y promueve el crecimiento óseo autónomo gracias a NeedleGripTM, una tecnología de superficie submicrométrica patentada que interactúa con el sistema inmunitario para estimular la formación ósea sin células ni factores de crecimiento añadidos.‡¶3-6
Listo para usar, fácil de moldear y con estabilidad comprobada5, MagnetOs no presenta riesgo intrínseco de transmisión de enfermedades asociadas a tejido humano y está indicado para su uso en todo el sistema esquelético.6-7
De fosfato de calcio bifásico (BCP), MagnetOs™ imita la estructura porosa y trabecular del hueso esponjoso, ofreciendo un soporte biomimético para la regeneración ósea.
Reduzca el riesgo de pseudoartrosis en sus pacientes con la eficacia clínicamente demostrada de MagnetOs™. 1
Datos clave a día de hoy:
17%
de los procedimientos de fusión degeneran en pseudoartrosis.7,8
10%
de los pacientes requieren procedimientos de revisión.9
60 %
de mejora en los resultados puede lograrse mediante el uso de los sustitutos óseos más eficaces.8,10,11
Tecnología NeedleGrip™
La tecnología NeedleGrip™, patentada por Kuros Biosciences, se basa en una topografía submicrométrica con forma de aguja. Esta superficie única favorece la adhesión y la polarización de los macrófagos hacia un perfil pro-cicatrización (M2), estimulando así la formación ósea sin células ni factores de crecimiento añadidos”.‡¶3-6
NeedleGrip: una tecnología que aprovecha la respuesta inmunitaria natural para favorecer la formación ósea.
La ciencia detrás de NeedleGrip se denomina osteoinmunología, un campo dedicado a comprender la relación entre el sistema inmunitario y el sistema esquelético.³
Como “primeros en responder” del sistema inmunitario, los monocitos reaccionan a su entorno diferenciándose en distintos tipos celulares.⁸
Vía M1 proinflamatoria:
Los macrófagos se polarizan hacia el fenotipo M1, que es proinflamatorio y promueve la proliferación de fibroblastos, lo que a menudo conduce a la formación de tejido cicatricial.⁸
Vía M2 pro-regenerativa:
Los macrófagos se polarizan hacia el fenotipo M2, que es pro-regenerativo y estimula las células madre para favorecer la formación de hueso.⁸.⁹ La tecnología de superficie NeedleGrip de MagnetOs potencia la vía hacia los macrófagos M2.‡³⁹
La rapidez y la eficiencia son esenciales en el quirófano. Por eso, MagnetOs™ Putty está diseñado para ser fácil de almacenar, manipular y aplicar.
MagnetOs Putty ofrece todos los beneficios de la familia MagnetOs gracias a la exclusiva tecnología de superficie NeedleGrip™, que confiere propiedades osteoinductoras al injerto.‡§,3,4,10
Simplemente caliéntelo con las manos, dele la forma deseada y utilícelo para rellenar los defectos óseos según sea necesario, incluso en el espacio intervertebral o en la zona posterolateral de la columna.5,7
MagnetOs™ Putty
1. Fácil de almacenar, manipular y aplicar
MagnetOs™ puede almacenarse a temperatura ambiente (máx. 45 °C) sin requisitos especiales.7 MagnetOs Putty está listo para usar directamente del envase. Su portador ha sido diseñado para optimizar la manipulación, permitiendo girarlo, rasgarlo o moldearlo en la forma deseada antes de la implantación, con la garantía de que permanecerá en su sitio y resistirá la migración y el lavado.5,7
2. Sin tejidos de origen animal ni humano
MagnetOs™ Putty no contiene tejidos de origen animal ni humano.6,7 Esto elimina las preocupaciones de los pacientes en relación con el consentimiento para el uso de productos derivados de aloinjertos o xenoinjertos en cirugía.
3.Un solo producto para columna y ortopedia
MagnetOs Putty es un injerto versátil que puede utilizarse solo o en combinación con hueso autógeno, y está indicado para su uso en extremidades, columna vertebral, cráneo, mandíbula, maxilar y pelvis.7
MagnetOs™ Granules es el injerto óseo avanzado original, basado en la tecnología de superficie NeedleGrip™, compuesta por agujas submicrométricas.
Esta tecnología constituye la base de todas las formulaciones de MagnetOs™ y es el motor de mecanismo de acción.
Los científicos de Kuros Biosciences han dedicado más de una década a estudiar y perfeccionar esta tecnología y la ciencia de superficies para aprovechar el potencial de la osteo-inmunología.
Estos esfuerzos continuos por imitar las mejores características del autoinjerto óseo biológicamente robusto han llevado a la creación de MagnetOs™.
MagnetOs™ Granules
1. Base sólida y eficacia demostrada
MagnetOs™ Granules cuenta con la autorización 510(k) desde 2017. Esta tecnología fundamental está respaldada por una combinación sin precedentes de estudios científicos, preclínicos y clínicos desarrollados dentro del programa de investigación global, Project Fusion de Kuros Biosciences.¹
2. Aprovechando el sistema inmunitario
MagnetOs™ tiene la capacidad de polarizar los macrófagos desde el fenotipo M1 (proinflamatorio) al fenotipo M2 (procurador de la curación), conocido por favorecer el crecimiento óseo mediante la secreción de proteínas como BMP-2. Los estudios preclínicos han demostrado que MagnetOs™ es capaz de generar hueso incluso en tejido blando*, sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento.²,3,13†‡
Estas características hacen de MagnetOs™ un aliado activo para conseguir fusiones predecibles.
3.Equivalente al autoinjerto
De hecho, MagnetOs™ Granules, utilizado como injerto óseo independiente, logró tasas de fusión superiores al estándar de oro del autoinjerto. Esto se demostró en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado e intrapaciente, con evaluación ciega del observador, de fusiones posterolaterales instrumentadas, evaluadas mediante tomografía computarizada de cortes finos al año de seguimiento.¹
La tecnología de MagnetOs™ Granules también ha demostrado ser equivalente al autoinjerto en la fusión espinal en varios modelos preclínicos.¹,14,15†¶
Clinical Evidencia:
- 20 ensayos clínicos controlados de nivel I–IV iniciados o completados.
- Más de 25 patentes relacionadas con ortobiológicos registradas.
- Más de 320 publicaciones científicas acumuladas, décadas de investigación impulsando la innovación en injertos óseos.
Level I
Nivel I, ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados y controlados
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y controlado intra-paciente en humanos, que comparó MagnetOs™ Granules con autoinjerto en la artrodesis espinal posterolateral instrumentada, publicado en Spine.
MAXA (Spine 2024)
Fusión lumbar mediante topografía de superficie submicrométrica – datos clínicos reales
En esta sesión de 5 minutos, presentada durante la reunión anual de BritSpine 2021, el Dr. Kornelis Poelstra, MD, PhD, del Robotic Spine Institute de Las Vegas, expone los resultados de una serie de pacientes tratados con MagnetOs™ en su práctica clínica.
Vea cómo las características submicrométricas en forma de aguja de MagnetOs™ favorecen la adhesión y la propagación de los macrófagos, lo que conduce a la formación de hueso incluso en los tejidos blandos.
¿Quieres saber más sobre MagnetOs™?
Reserva tu propia cita con uno de nuestros expertos.
Referencias
* 19 de los 100 pacientes iniciales eran fumadores activos.
† Los datos radiográficos de la tasa de fusión ósea del subgrupo de fumadores no se analizaron estadísticamente como subgrupo y no se incluyeron en la publicación revisada por pares.
‡ Los resultados de pruebas de laboratorio, in vivo o in vitro, pueden no ser predictivos de la experiencia clínica en humanos. Para obtener información importante sobre seguridad y uso previsto, visite kurosbio.com.
§ MagnetOs no cuenta con la autorización de la FDA ni de la TGA como injerto óseo osteoinductor.
¶ Se ha demostrado, en un modelo ovino, que MagnetOs genera fusiones más predecibles que dos alternativas comerciales.
- Stempels, et al. Spine 2024;49(19):1323-1331.
- Van Dijk, L.A. 24th SGS Annual Meeting (Swiss Society of Spinal Surgery). Basilea, Suiza. Agosto 2024.
- Van Dijk, et al. ECM. 2021;41:756–73.
- Van Dijk, et al. J Immunol Regen Med. 2023;19:100070.
- Data on file. MagnetOs Putty & MagnetOs Easypack Putty.
- Instructions for Use (IFU) MagnetOs Granules (CE).
- Instructions for Use (IFU) MagnetOs Putty (CE).
- Italiani, et al. Front Immunol. 2014;5:514.
- Loi, et al. Stem Cell Res Ther. 2016;7:15.
- Duan, et al. eCM. 2019;37:60–73.