Grow bone with MagnetOs™
El sustituto óseo MagnetOs™
Producto fabricado por Kuros Biosciences
El único sustituto óseo 100 % sintético y osteoinductor en el mercado.
Polarizar – Regenerar – Propagar
Una tecnología pionera
NOBU MEDICAL IBERIA distribuye MagnetOs™, un sustituto óseo 100 % sintético y osteoinductor desarrollado por Kuros Biosciences.
Gracias a su innovadora tecnología de superficie NeedleGrip™, MagnetOs™ favorece el crecimiento óseo incluso en los tejidos blandos. Esta tecnología ofrece tracción a las células inmunitarias “pro-cicatrización” esenciales de nuestro organismo, los macrófagos M2.†‡1,2
A su vez, este mecanismo desbloquea un potencial hasta ahora inexplorado para estimular las células madre y generar nuevo hueso en todo el injerto.†$3-6
De fosfato de calcio bifásico (BCP), MagnetOs™ imita la estructura porosa y trabecular del hueso esponjoso, ofreciendo un soporte biomimético para la regeneración ósea.
El creciente cuerpo de evidencia científica detrás de NeedleGrip™ se conoce como osteoinmunología. Para los cirujanos y sus pacientes, significa una sola cosa: una fusión más predecible.†¶5,6
Gracias a estos resultados, MagnetOs™ se ha consolidado como la opción preferida por numerosos cirujanos especialistas en columna.
Proteja a sus pacientes contra la pseudoartrosis aprovechando el poder de la osteo-inmunología con MagnetOs™.
Datos clave a día de hoy:
17%
de los procedimientos de fusión degeneran en pseudoartrosis.7,8
10%
de los pacientes requieren procedimientos de revisión.9
60 %
de mejora en los resultados puede lograrse mediante el uso de los sustitutos óseos más eficaces.8,10,11
Tecnología NeedleGrip™
La tecnología NeedleGrip™, patentada por Kuros Biosciences, se basa en una topografía submicrométrica con forma de aguja. Esta superficie única favorece la adhesión y la polarización de los macrófagos hacia un perfil pro-cicatrización (M2), estimulando así la formación ósea sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento. †‡1,2*
Principales ventajas tecnológicas:
Osteoinductor: estimula activamente la formación ósea incluso en sitios críticos (pseudoartrosis, zonas infectadas, cáncer).
Estructura porosa y topografía submicrométrica: favorece el anclaje y la activación de los macrófagos para una regeneración eficaz.
100 % sintético, sin origen animal ni humano, biocompatible y seguro.
- Alternativa fiable al injerto autólogo.
La rapidez y la eficiencia son esenciales en el quirófano. Por eso, MagnetOs™ Putty está diseñado para ser fácil de almacenar, manipular y aplicar.
MagnetOs™ Putty ofrece todos los beneficios de la reconocida familia MagnetOs™, gracias a la exclusiva tecnología superficial NeedleGrip™, que favorece el crecimiento óseo incluso en tejido blando sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento.¹,2,12†‡*
Simplemente caliéntalo con las manos, dale la forma deseada y utilízalo para rellenar defectos óseos según lo necesites, incluso en el espacio intervertebral o en la columna posterolateral.13§
MagnetOs™ Putty
1. Fácil de almacenar, manipular y aplicar
A diferencia de los aloinjertos congelados, MagnetOs™ puede almacenarse a temperatura ambiente (máx. 45 °C / 113 °F) sin requisitos especiales.14 MagnetOs Putty está listo para usar directamente del envase. Su portador ha sido diseñado para optimizar la manipulación, permitiendo girarlo, rasgarlo o moldearlo en la forma deseada antes de la implantación, con la garantía de que permanecerá en su sitio y resistirá la migración y el lavado.14
2. Sin tejidos de origen animal ni humano
MagnetOs™ Putty no contiene tejidos de origen animal ni humano.14,15 Esto elimina las preocupaciones de los pacientes en relación con el consentimiento para el uso de productos derivados de aloinjertos o xenoinjertos en cirugía.
3.Un solo producto para columna y ortopedia
MagnetOs™ Granules es el injerto óseo avanzado original, basado en la tecnología de superficie NeedleGrip™, compuesta por agujas submicrométricas.
Esta tecnología constituye la base de todas las formulaciones de MagnetOs™ y es el motor de mecanismo de acción.
Los científicos de Kuros Biosciences han dedicado más de una década a estudiar y perfeccionar esta tecnología y la ciencia de superficies para aprovechar el potencial de la osteo-inmunología.
Estos esfuerzos continuos por imitar las mejores características del autoinjerto óseo biológicamente robusto han llevado a la creación de MagnetOs™.
MagnetOs™ Granules
1. Base sólida y eficacia demostrada
MagnetOs™ Granules cuenta con la autorización 510(k) desde 2017. Esta tecnología fundamental está respaldada por una combinación sin precedentes de estudios científicos, preclínicos y clínicos desarrollados dentro del programa de investigación global, Project Fusion de Kuros Biosciences.¹
2. Aprovechando el sistema inmunitario
MagnetOs™ tiene la capacidad de polarizar los macrófagos desde el fenotipo M1 (proinflamatorio) al fenotipo M2 (procurador de la curación), conocido por favorecer el crecimiento óseo mediante la secreción de proteínas como BMP-2. Los estudios preclínicos han demostrado que MagnetOs™ es capaz de generar hueso incluso en tejido blando*, sin necesidad de añadir células ni factores de crecimiento.²,3,13†‡
Estas características hacen de MagnetOs™ un aliado activo para conseguir fusiones predecibles.
3.Equivalente al autoinjerto
De hecho, MagnetOs™ Granules, utilizado como injerto óseo independiente, logró tasas de fusión superiores al estándar de oro del autoinjerto. Esto se demostró en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado e intrapaciente, con evaluación ciega del observador, de fusiones posterolaterales instrumentadas, evaluadas mediante tomografía computarizada de cortes finos al año de seguimiento.¹
La tecnología de MagnetOs™ Granules también ha demostrado ser equivalente al autoinjerto en la fusión espinal en varios modelos preclínicos.¹,14,15†¶
Clinical Evidencia:
- 20 ensayos clínicos controlados de nivel I–IV iniciados o completados.
- Más de 25 patentes relacionadas con ortobiológicos registradas.
- Más de 320 publicaciones científicas acumuladas, décadas de investigación impulsando la innovación en injertos óseos.
Level I
Nivel I, ensayos clínicos prospectivos, aleatorizados y controlados
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, multicéntrico y controlado intra-paciente en humanos, que comparó MagnetOs™ Granules con autoinjerto en la artrodesis espinal posterolateral instrumentada, publicado en Spine.
MAXA (Spine 2024)
Fusión lumbar mediante topografía de superficie submicrométrica – datos clínicos reales
En esta sesión de 5 minutos, presentada durante la reunión anual de BritSpine 2021, el Dr. Kornelis Poelstra, MD, PhD, del Robotic Spine Institute de Las Vegas, expone los resultados de una serie de pacientes tratados con MagnetOs™ en su práctica clínica.
Vea cómo las características submicrométricas en forma de aguja de MagnetOs™ favorecen la adhesión y la propagación de los macrófagos, lo que conduce a la formación de hueso incluso en los tejidos blandos.
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Referencias
- Duan, et al. eCM. 2019;37:60-73.
- Van Dijk, et al. eCM. 2021;41:756-73.
- Van Dijk, et al. JOR Spine. 2018;e1039.
- Van Dijk, et al. J Biomed Mater Res. Part B: Appl Biomater. 2019;107(6):2080-2090.
- Van Dijk, et al. Clin Spine Surg. 2020;33(6):E276-E287.
- Datos en archivo.
- Medtech 360 report “Orthopedic Biomaterials Market Analysis 2017”.
- Hsu, et al. GSJ. 2012;2:239–248.
- Mabud, et al. Clin Spine Surg. 2017;30:E1376–E1381.
- Chun, et al. Neurosurgical Focus. 2015;39(4):E10.
- Morris, et al. ESJ. 2018;27:1856–1867.
- Van Dijk, et al. J Immunol Regen Med. 2023;19:100070.
- Por favor, consulte las Instrucciones de Uso (IFU) de MagnetOs™ Putty para obtener la lista completa de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias.
- Instrucciones de Uso (IFU) MagnetOs™ Putty.
- Instrucciones de Uso (IFU) MagnetOs™ Granules.
* En modelos animales de gran tamaño.
† Los resultados de pruebas de laboratorio in vitro o in vivo pueden no ser predictivos de la experiencia clínica en humanos. Para información importante sobre seguridad y uso previsto, visite kurosbio.com/eifu.
‡ MagnetOs™ no cuenta con la autorización de la FDA ni de la TGA como injerto óseo osteoinductor.
§ Cuando se utilice en procedimientos de fusión intersomática, MagnetOs™ debe emplearse con un dispositivo de fusión intersomática autorizado por la FDA para su uso con un material de relleno óseo.
¶ Se ha demostrado que MagnetOs™ genera fusiones más predecibles que dos alternativas comerciales disponibles en un modelo ovino de fusión posterolateral.
$ Para un injerto óseo sintético con autorización 510(k).